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智能手机的传感器为糖尿病监测带来了专利大战

自从玛丽·福瑞 (Mary Fortune) 被诊断为1967年并住院以来,糖尿病治疗已经发展,因为没有可靠的方法来监测她的血糖。如今,葡萄糖皮肤贴片将她的水平昼夜传输到她的iphone,并与他人共享数据。《财富》杂志和其他糖尿病患者受益于技术和创新的爆炸式增长,从消除对手指刺痛的需求的皮下传感器,到葡萄糖水平升高时的智能手机警报。但是这项技术及其与移动设备的集成带来了硅谷公司通常看到的诉讼类型。

根据研究公司patinformatics的一项分析,仅就葡萄糖监测仪而言,已发布的专利申请数量已经稳定增长了十年,并且2015年显着加速。总部位于俄亥俄州都柏林的公司董事总经理Tony Trippe说,今年到目前为止,已经发布了880多项与葡萄糖监测有关的专利申请。

总部位于多伦多的Decision Resources Group的高级分析师paul Desormeaux说: “市场上的每个人都意识到那里有巨大的机会。”“其他公司也开始加入进来,制造先进产品的竞争非常激烈。”

Desormeaux说,繁荣是由多种因素驱动的。美国疾病控制中心 (Centers for Disease Control) 估计,美国糖尿病患者的数量正在上升,目前有10000万多名美国人患有糖尿病或糖尿病前期。新设备的保险范围有所增加,并且健康公司与传统技术公司 (例如Alphabet Inc. 的Google,International Business Machines corp. 和Fitbit Inc.) 之间的合作伙伴关系越来越多。

Trippe说,雅培实验室,罗氏控股公司,DexCom Inc. 和Medtronic plc是专利的最大所有者,总部位于圣地亚哥的医疗器械公司DexCom的增长率2015年最高。

Desormeaux预计,像《财富》杂志 (Fortune) 使用的连续血糖监测仪的市场将从2017年的6.7亿美元2026年达到20亿美元。该数字不包括胰岛素泵,智能手机应用程序等设备,一次性血液测试等更传统的产品或人造胰腺等新产品的预测。

“我们现在有这么多选择,比我被诊断时更具创新性,” 现为密西西比州糖尿病基金会执行副总裁的《财富》说。“有了最新的技术,管理起来就容易多了,而且只会越来越好。”

对新设备的需求也不仅限于美国。根据彭博情报分析师Cinney Zhang和Jamie Maarten的说法,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,被认为是有价值的新兴市场。

随着财务风险的增加,寻求增加这些新疗法的市场份额的公司之间的法律纠纷也在增加,例如信号处理,葡萄糖水平的敏感性提高和无线通信。

显示器的市场领导者DexCom卷入了与AgaMatrix Inc. 在联邦法院,美国专利商标局以及美国国际贸易委员会的诉讼中。DexCom还与紧密持有的Arbmetrics LLC就植入式葡萄糖传感器提起的侵权诉讼作斗争,而DexCom和Abbott 2014年解决了几项专利诉讼。

罗氏 (Roche) 的诊断部门去年解决了一项有关将医疗信息发送到智能手机的专利的案件。得克萨斯州一家名为Blue Sky Networks的小型公司起诉罗氏 (Roche),涉及无线设备之间的短距离直接通信。蓝天公司还起诉了Fitbit Inc.,丰田汽车公司和联想。美敦力 (Medtronic) 两年前抵制了针对其CareLink糖尿病追踪系统的侵权诉讼。

不仅仅是血糖监测仪或糖尿病药物仿制药的争议。Sinocae Inc. 的聚合物技术系统公司已就血液胆固醇系统和测试条向Acon Laboratories Inc. 提起专利侵权投诉,这些系统和测试条可用于家庭或健康展览会以获得现场结果。Trippe说,胆固醇测试的专利也在增加,这是创新趋势的一部分,以帮助美国肥胖病流行的人们。

'种族开始了'

McDonnell Boehnen Hulbert & Berghoff的律师,专门研究医疗器械专利和商标的Kirsten Thomson说: “每当你看到人口趋势时,你都会看到美国公司对此做出回应。”“成为这一领域的市场领导者的竞争正在进行中。”

尽管可以治疗和控制糖尿病,但无法治愈糖尿病。根据疾病预防控制中心的数据,它影响了约3000万名美国人,占人口的9% 以上。诊断为糖尿病的人的比例随着年龄的增长而上升,在65岁及以上的人中占25%。这种疾病,身体不能产生或正确使用所需的胰岛素来处理糖,可导致心脏病,中风,失明,肾功能衰竭以及脚和腿的截肢。

这是美国第七大死因。另外8400万名美国成年人患有糖尿病前期,如果不治疗,这种疾病通常会在五年内导致2型糖尿病。DexCom研究与开发高级副总裁Jake Leach说,能够监测血糖水平的起伏可以帮助患者调整生活方式,并在胰岛素量上做出明智的选择。

利奇说: “过去每天午饭后去孩子学校的父母,现在他们不必去,他们可以在电话里看孩子的血糖。”。“它改变了很多人的生活。”

今天的大多数设备都是为了帮助1型糖尿病患者,他们需要每天服用胰岛素,以及胰岛素依赖型2型糖尿病。Leach说,随着设备变得更加敏感,其他2型患者或糖尿病前期患者可以使用它们来了解他们的身体对食物的反应,以便他们可以通过饮食和运动来控制食物。研究人员还正在研究对所有入院患者使用监测器,以识别压力引起的高血糖或血液中过量的葡萄糖。

罗氏发言人Ulrike Engels-Lange说: “葡萄糖监测领域的创新显然正在进入使其不那么侵入性,谨慎和直观的空间。”

她说,大多数糖尿病患者可以自己管理自己的病情,但是诸如远程指导和治疗支持之类的东西可以帮助他们在需要时与医生联系。

“令人兴奋的” 创新

“这有助于改善治疗结果,动机和依从性,但也可以支持医疗保健系统的效率。”恩格斯-兰格说。

俄亥俄州中部糖尿病协会糖尿病教育主任布伦达·伦德尔曼 (Brenda Rendelman) 表示,更新的设备和胰岛素治疗的改进已经改变了所有糖尿病患者的生活。她说,虽然现在从来都不是患糖尿病的好时机,但快速的创新是令人兴奋的。

Rendelman说: “患有良好管理的糖尿病的人可以做最令人惊奇的事情。”“事实是,糖尿病不会致命。无论出于什么原因,当糖尿病没有得到很好的管理时,就会发生并发症 -- 这就是致命的原因。“

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